Toda documentación presentada al CIEI de P.I. para revisión por el CIEI-INCN, será exclusivamente enviado al correo institucional: Comitedeetica@incn.gob.pe, colocando como título del correo: Revisión del PI “nombre corto del proyecto” – Nombre del investigador principal. Este envío será verificado por secretaría administrativa del CIEI-INCN como parte del V°B° previo a ingreso de documentación por mesa de partes. NO SE ACEPTARÁ CD NI OTRO MEDIO MAGNÉTICO.
Anexo | Contenido | Formato |
Anexo 1A | Listado de chequeo | ANEXO 1A |
Anexo 1 | Información general del estudio | ANEXO 1 |
Anexo 2 | Solicitud para revisión y aprobación de proyecto de investigación | ANEXO 2 |
Anexo 3 | Formato Básico | ANEXO 3 |
Anexo 4 | Guía para la presentación del formato básico | ANEXO 4 |
Anexo 5 | Guía para la elaboración del consentimiento informado | ANEXO 5 |
Anexo 6 | Declaración del investigador principal y del jefe de área, servicio, departamento o unidad operativa o entidad de origen. | ANEXO 6 |
Anexo 7 | Declaración jurada y compromiso de confidencialidad del investigador principal y el equipo de investigación. | ANEXO 7 |
Anexo 8 | Declaración de detalles financieros y potenciales conflictos de interés | ANEXO 8 |
Anexo 9 | Formato Básico para reporte de caso | ANEXO 9 |
Anexo 10 | Formato de consentimiento para uso de información personal | ANEXO 10 |
Anexo 11 | Lista guía para la evaluación de protocolos de estudios observacionales | ANEXO 11 |
Anexo 12 | Informe periódico de avances | ANEXO 12 |
Anexo 13 | Ficha de supervisión de los protocolos aprobados por el CIE-INCN | ANEXO 13 |
Anexo 14 | Formato de Autoevaluación para miembros del CIE-INCN | ANEXO 14 |
Anexo 15 | Herramienta de autoevaluación de garantía de la calidad del CIE-INCN | ANEXO 15 |
Anexo 16 | Modelo de Acta | ANEXO 16 |
Anexo 17 | Revisión de solicitud de Enmienda | ANEXO 17 |
Para los proyectos de investigación y ensayos clínicos, los investigadores deberán enviar reportes periódicos acerca de los avances de su estudio. La presentación de estos Informes Periódicos de Avances deberá realizarse de forma trimestral desde su aprobación. Debe ir dirigido al correo electrónico Comitedeetica@incn.gob.pe con lo siguiente:
Cualquier cambio o enmienda en el protocolo, deberá ser notificado al CIEI. Las modificaciones no podrán implementarse antes de obtener la autorización por el CIEI.
Para la presentación de la enmienda se deben presentar los siguientes documentos de forma electrónica al correo comitedeetica@incn.gob.pe:
Todo estudio de investigación de duración mayor a 12 meses debe solicitar la renovación de la aprobación. El trámite debe iniciarse 30 días antes del vencimiento de la aprobación.