Cualquier cambio o enmienda en el protocolo, deberá ser notificado al CIEI. Las modificaciones no podrán implementarse antes de obtener la autorización por el CIEI.
Para la presentación de la enmienda se deben presentar los siguientes documentos de forma electrónica al correo comitedeetica@incn.gob.pe:
- Carta del Investigador Principal dirigida al presidente del CIEI.
- (Anexo 17) con los detalles y la justificación o razón de la enmienda.
- En caso de cambios en el equipo de investigación debe incluirse Curriculum Vitae no documentado y certificado de conducta responsable de investigación
- Versión con control de cambios. Especificando la fecha y la versión.
- Versión final. Especificando la fecha y la versión.
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